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07/06
2025

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精品專欄

威高血凈:兩類血液透析耗材國內市占率居首 產品關鍵性能指標行業領先

《金基研》星月/作者 楊起超 時風/編審

隨著老齡化趨勢的加劇,終末期腎?。‥SRD)患者數量持續上升,推動了血液凈化行業的發展。同時,醫保政策的不斷完善和居民支付能力的提升,也進一步增強了ESRD患者的治療意愿,帶動血液透析和腹膜透析市場的快速增長。作為國內血液凈化領域的領先企業,山東威高血液凈化制品股份有限公司(以下簡稱“威高血凈”)抓住行業發展機遇,實現穩步發展。

2022-2024年,威高血凈的營收及凈利潤穩步增長,經營活動現金凈流量累計超15億元,“造血”能力顯著。威高血凈憑借強勁的研發實力、豐富的產品線、先進的生產制造能力、廣泛的市場布局,在國內市場占據領先地位,并加速拓展海外市場。值得關注的是,威高血凈自主研發的血液透析器系列產品多項關鍵性能指標處于行業領先水平,血液透析器和血液透析管路在國內的市場份額均位列全行業首位。

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一、老齡化加劇提升ESRD患者基數,醫保政策落實增強ESRD患者治療意愿

腎臟疾病可被分為急性腎臟?。ˋcute Kidney Disease,AKD)和慢性腎臟?。–hronic Kidney Disease,CKD)。當CKD進展至終末期腎?。‥nd Stage Renal Disease,ESRD 俗稱尿毒癥)時,意味著患者的腎臟幾乎喪失了所有功能,且必須要進行必要的治療方式來維持生命。

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1.1、國內ESRD患者突破四百萬人,老齡化提升ESRD患病率

國內擁有龐大的終末期腎?。‥SRD)患者基數,且患者數量逐年上升。

據數據統計,2019年國內ESRD患者數量為302.52萬人,占全球ESRD患者數量的30%以上。2019-2023 年,國內ESRD患者數量分別為302.52萬人、330.52萬人、359.22萬人、385.47萬人、412.59萬人,CAGR為8.07%。預計到2027年,國內ESRD患者數量將增至527.13萬人,2023-2027年的CAGR為6.32%,高于同期全球ESRD患者增長速度(4.51%)。

伴隨著老齡化趨勢的加劇,國內老年人高血壓、糖尿病發病率也正處于不斷提高的趨勢。這一類原發性疾病引發的腎臟病進而發展成ESRD的患者數量也呈現持續增長態勢。

據國家統計局數據,2020-2024年,國內65歲及以上人口分別為1.91億人、2.01億人、2.10億人、2.17億人、2.20億人,占當年度全國人口的比例分別為13.5%、14.2%、14.9%、15.4%、15.6%。

據安徽日報數據,在國內,60歲及以上人群的CKD患病率約為18.3%,其中65歲以上人群患病率高達30%-50%,且ESRD患者中60%以上為老年人。

隨著國內老齡化的進一步加劇,將帶動血液凈化醫療器械市場需求的上升,血液凈化市場前景廣闊。

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1.2、支付能力增強疊加醫保政策推進,國內ESRD患者治療意愿增強

隨著國內經濟的迅速發展,居民人均收入水平的逐步增加,人們健康意識不斷增強,國內居民在醫療健康領域的支付能力和意愿不斷提升。

據國家統計局數據,2020-2024年,國內居民人均醫療保健支出分別為1,843元、2,115元、2,120元、2,460元、2,547元,年均復合增長率為8.42%。

近年來,國內醫保體系逐漸完善,覆蓋范圍不斷提升。自2012年將ESRD納入重大疾病醫療保險以來,各地逐步落實醫保支付政策,各省、各市政府十年來快速推動發布大病保險管理辦法,貫徹落實具體保險措施,覆蓋城鄉居民。部分地區血液透析費用實行整體打包收費,醫保報銷比例較高,從而緩解了患者的支付壓力。

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1.3、血液透析及腹膜透析在透患者逐年上升,血液凈化市場規模增長且前景廣闊

ESRD患者需終身治療,存在持續的慢病管理需求,而血液凈化是ESRD的主要治療方式,其中又主要以血液透析和腹膜透析為主。《中國血液透析充分性臨床實踐指南》推薦ESRD患者每周接受兩至三次血液透析。

在ESRD患者基數持續增長且治療意愿增強的背景下,國內接受血液透析和腹膜透析的ESRD患者呈現逐年增長趨勢,帶動血液透析醫療器械市場和腹膜透析液市場規模保持快速增長。

據CNRDS登記數據,2019-2023年,國內血液透析在透人數分別為63.27萬人、69.27萬人、75.11萬人、84.43萬人、91.66萬人;腹膜透析在透人數分別為10.33萬人、11.40萬人、12.64萬人、14.05萬人、15.27萬人。

據數據統計,國內血液透析醫療器械市場規模從2019年的116.30億元增長至2023年的145.00億元,CAGR達到5.67%,預計2030年將增加至515.15億元。

另據智研咨詢數據,國內腹膜透析液市場規模已從2018年的25.35億元增長到2024年的60.34億元,預計2030年將增長至126.98億元。

現階段,國內ESRD患者的透析治療率相較于大部分發達國家/地區仍有不低的差距。以上文所述國內ESRD患者數量及在透數量計算,2023年國內透析治療率為25.92%。

綜上,國內ESRD患者數量持續攀升,2023年已突破400萬人。隨著老齡化的加劇,老年人群的CKD高患病率將進一步擴大ESRD患者基數。與此同時,居民支付能力的提升和醫保政策的完善顯著增強了ESRD患者的治療意愿,推動了血液透析和腹膜透析在透人數的增長。然而,當前國內透析治療率仍偏低,血液凈化市場存在未滿足需求,行業前景廣闊。

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二、營收及凈利潤穩步增長,近三年境外收入CAGR達74.45%

受益于下游市場需求的提升,近年來威高血凈的經營情況良好,盈利水平穩步上升,且客戶回款效率良好。通過強化渠道建設、加速國際化布局,威高血凈持續開拓國內市場,其海外業務也呈現爆發式增長。

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2.1、營收及凈利潤均逐年上升,近三年經營活動現金凈流量累計超15億元

據招股書,2022-2024年,威高血凈營業收入分別為34.26億元、35.32億元、36.04億元,年均復合增長率為2.56%;歸母凈利潤分別為3.15億元、4.42億元、4.49億元,年均復合增長率達19.45%。

與此同時,近年來威高血凈的收現比均超100%,客戶回款效率良好,營收質量優秀。

據招股書,2022-2024年,威高血凈銷售商品、提供勞務收到的現金與營業收入的比例分別為112.38%、123.85%、112.77%。

同期,威高血凈經營活動產生的現金流量凈額分別為7.27億元、2.88億元、5.72億元。其中,2023年經營活動現金凈流量下降,系血液透析機新舊機型迭代期間加大備貨,導致采購支出增加。

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2.2、產品銷往國內超6千家醫療機構,境外收入快速增長

經營業績穩步增長的背后,是威高血凈對國內外市場的深度布局。

深耕血液凈化領域多年,威高血凈以經銷為主、直銷為輔,已在全國范圍內建立了完善的經銷體系,正逐步向海外擴展、建立國際經銷網絡。

國內市場方面,威高血凈通過優質的產品及服務,與遍布全國的經銷商、醫療機構建立了穩定的合作關系,擁有廣泛而專業的銷售網絡和穩定終端客戶覆蓋能力,保證了其銷售渠道的穩定性和有效性以及終端用戶忠實度。

目前,威高血凈重要客戶包括國藥集團、華潤集團等,產品銷售覆蓋了國內31個省、直轄市和自治區,最終銷往國內超過6,000家醫院、透析中心等醫療機構,其中超過1,000家三級醫院。從一二線城市到三四線城市,再深入至縣城鄉鎮;從大型三級醫院到一二級醫院,再到社區和鄉鎮衛生院,威高血凈的國內渠道不斷下沉。

國際市場方面,威高血凈組建并培養了一支專業的血液透析產品國際營銷團隊,并已完成在全球重點區域的業務布局,持續推動威高血凈品牌的國際化發展。

近年來,威高血凈的境外收入及占比呈快速上升趨勢。據招股書,2022-2024年,威高血凈的境外收入分別為0.64億元、1.26億元、1.95億元,占各期主營業務收入比例分別為1.94%、3.66%、5.51%。其中,威高血凈近三年的境外收入CAGR達74.45%。

簡言之,近年來,威高血凈在經營業績、現金流管理以及市場拓展方面均表現出色,企業成長性愈發凸顯。國內渠道的縱深布局與海外市場的快速突破,為威高血凈業績的持續增長提供了雙重保障。

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三、實現血液凈化各主要產品線全覆蓋,兩類血液透析耗材國內市占率居首

作為國內血液凈化醫用制品領域領先企業,威高血凈為更好滿足各階段ESRD患者的治療需求,重點布局血液透析和腹膜透析兩大賽道,輔以透析配套產品的銷售,是國內產品線最為豐富的血液凈化醫用制品廠商之一。

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3.1、構建血液凈化領域完整產品線,滿足患者多樣化需求

在血液透析領域,威高血凈的血液透析產品主要包括血液透析器、血液透析管路以及血液透析機等。

截至2025年4月25日,威高血凈擁有五大系列、中空纖維膜孔徑大小型號齊全的血液透析器產品。從中空纖維膜孔徑最小的低通量F系列、孔徑較大的中通量MF系列到孔徑最大的高通量HF及EH系列,再到專門為血液透析濾過模式而設計的血液透析濾過器HDF系列,威高血凈豐富的血液透析器產品線能夠滿足血液透析患者多樣化的需求。

截至2025年4月25日,威高血凈共有數十款不同規格、型號的血液透析管路,可以與市場上絕大多數的血液透析機進行兼容。

作為較早突破行業壁壘的少數國產廠商之一,威高血凈在血液透析耗材領域已形成相對全面、深度的產品覆蓋。

截至2025年4月25日,威高血凈獨家銷售的血液透析機型號主要包括DBB-EXA、DBB-EXAESS和DBB-27C,均為經國家藥監局批準的第三類醫療器械。

在腹膜透析領域,威高血凈的腹膜透析產品主要包括腹膜透析液等。

截至2025年4月25日,威高血凈獨家銷售的腹膜透析液主要包括兩大系列、數十款不同型號規格的腹膜透析液產品,其中由威高泰爾茂研發、生產的中性、低GDP雙室袋腹膜透析液系國內首個獲批上市的中性腹膜透析液產品。

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3.2、兩類血液透析耗材國內市占率排名首位,2024年腹膜透析液收入同比增長48.07%

據招股書,2022-2024年,威高血凈血液透析器銷售收入分別為17.47億元、18.35億元、18.38億元,2023-2024 年分別同比增長 5.01%、0.18%;血液透析管路產品的銷售收入分別為4.15億元、4.35億元、4.95億元,2023-2024年分別同比增長4.93%、13.83%。

據數據統計,2023年,威高血凈在國內血液透析器領域的市場份額為32.5%;在國內血液透析管路領域的市場份額占比為31.8%,均位列全行業首位。

據數據統計,2023年,威高血凈獲授權獨家銷售的血液透析機在國內血液透析機領域的市場份額為24.6%,位列全行業第二,僅次于費森尤斯醫療。

在腹膜透析市場,目前國內的腹膜透析液仍是以百特醫療為代表的外資廠商產品為主。據數據統計,2022年,威高血凈獲授權獨家銷售的腹膜透析液在國內腹膜透析液領域的市場份額占比為3.6%,位列全行業第五。

據招股書,2022-2024年,威高血凈的腹膜透析液銷售收入分別為1.58億元、1.62億元、2.39億元,2023-2024年分別同比增長2.41%、48.07%。其中,2024年,威高血凈憑借2022年獲批的、產品整體性能更優的中性腹膜透析液產品,帶動其2024年腹膜透析液收入同比大幅增長。

綜述之,威高血凈作為國內血液凈化醫用制品領域的領先企業,通過構建完整的血液凈化產品線,致力于滿足不同階段ESRD患者的多樣化治療需求。其中,在國內市占率方面,威高血凈的血液透析器、血液透析管路均排名首位;血液透析機位列全行業第二;腹膜透析液位列全行業第五。2024年,威高血凈的腹膜透析液銷售收入攀升,顯示出強勁的增長勢頭。

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四、重創新三年累計研發投入超5億元,血液透析器產品關鍵性能指標行業領先

血液凈化醫療器械的研發過程是一項涉及多學科技術綜合應用的系統工程,不僅要求生產企業對化學、材料學、流體力學等學科有深入的基礎研究,同時也需要生產企業有匹配臨床醫學要求的理論基礎。

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4.1、近三年累計研發投入超5億元,研發人員占比達14.18%

為保持技術的先進性、工藝的領先性和產品的市場競爭力,威高血凈保持高水平研發投入,最近三年累計研發投入金額為5.02億元,占最近三年累計營業收入的比例為4.76%。

研發團隊建設方面,近年來威高血凈研發人員持續增加,打造了一支專業、成熟的研發團隊。

2022-2024年,威高血凈研發人員分別為404人、482人、494人,占員工總數的比例分別為11.31%、13.51%、14.18%。其中,2024 年末,威高血凈研發人員中碩士研究生及以上學歷共138人,占比27.94%。

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4.2、獲發明專利35項,血液透析器關鍵性能指標行業領先

多年來,威高血凈不斷推動研發創新,建立了完整、自主的技術體系,成為國內有能力自主技術研發和專業生產多類血液透析用醫療器械的主要企業之一。威高血凈的核心技術包括中空纖維型透析膜制造技術、中空纖維型透析器生產設備創新性改造技術、透析膜安全指標控制技術、透析膜孔徑檢測技術等。

截至2024年12月31日,威高血凈及其控股子公司擁有境內專利257項,其中發明專利35項。

在制膜技術方面,威高血凈掌握血液透析器關鍵制膜技術和生產工藝,是國內血液凈化行業中較早在血液透析用中空纖維膜技術上取得突破的國產廠商之一,也是國內較早擁有中空纖維膜納米級側壁孔結構測定等關鍵技術的廠商。

在高端生產設備方面,威高血凈在國內血液透析行業內較早實現自主設計開發中空纖維膜大型紡絲線和透析器全自動組裝線,也是在國內血液透析行業內較早成功開發自動膜束收集系統、O型圈和端蓋自動裝配系統等相關技術的國產廠商。

同時,威高血凈自主研發的血液透析器系列產品在清除率、超濾系數、篩選系數等關鍵性能指標上接近、達到或超過國外領先廠商主流產品,處于行業領先水平。

基于深耕行業多年的豐富經驗,威高血凈在行業內較早實現了國產透析器生產的標準化,并參與了包括《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》《血液透析及相關治療血液凈化裝置的體外循環血路》等主要行業標準的制定。

綜上,威高血凈憑借持續高強度的研發投入和不斷壯大的高素質研發團隊,構建了完整、自主的技術體系。威高血凈在中空纖維膜制備、高端設備自主設計、產品關鍵性能指標優化等方面取得了顯著成果。其中,威高血凈自主研發的血液透析器系列產品關鍵性能處于行業領先水平。

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五、血液透析耗材銷量逐年上升,募資擴大產能強化研發

在血液凈化行業高速發展的背景下,市場需求持續增長,對企業的產能規模、制造水平和研發能力提出了更高要求。作為國內血液透析領域的領軍企業,威高血凈在不斷提升現有產品市場供給能力的同時,持續推進智能制造和前瞻性產能布局。

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5.1、兩類血液透析耗材銷量逐年增長,血液透析器產線建設周期超2年

近年來,威高血凈的血液透析器和血液透析管路銷量逐年上升,產能利用率維持在相對高水平。

據招股書,2022-2024年,威高血凈的血液透析器銷量分別為3,105.89萬支、3,483.51萬支、3,874.88萬支;血液透析管路銷量分別為2,934.23萬支、2,998.81萬支、3,572.42萬支。

同期,威高血凈的血液透析器產能利用率分別為92.06%、94.16%、89.49%;血液透析管路產能利用率分別為93.36%、98.38%、95.85%。2024年,威高血凈為更好的應對集采環境下的市場變化,保持更高的靈活度,整體降低了血液透析器的庫存水平,使得產能利用率稍有下降。

為匹配市場需求及國產化進程,威高血凈持續加強生產基地建設,不斷提升必要產能。通過多年的發展,威高血凈積累了豐富的血液透析器的生產經驗及技術,已具備在血液透析行業領先的生產制造能力。威高血凈從德國引進的中空纖維膜紡絲及透析器組裝設備具有高自動化、高精度、高產能及高穩定性優勢。

目前,威高血凈已建立并運行數條穩定且完整的生產線,保障產品生產穩定高效。截至2024年末,威高血凈血液透析器產能為4,085.00萬支,血液透析管路產能為3,450.00萬支。

需要指出的是,血液透析器、血液透析管路等產品的生產具有較高的技術和產能壁壘,在工業生產能力上有很高的要求,一條穩定的血液透析器生產管線通常需要2-3年時間才能建成。前瞻性的產能布局需求凸顯。

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5.2、募資進一步擴大產能,提升研發能力及智能制造水平

此番上市,威高血凈擬募集資金13.51億元,用于“威高血液凈化智能化生產建設項目”、“透析器(贛州)生產建設項目”、“威高新型血液凈化高性能耗材產品及設備研發中心建設項目”、“威高血液凈化數字化信息技術平臺建設項目”等建設項目。

其中,“威高血液凈化智能化生產建設項目”總投資3.43億元,擬充分利用威高血凈自主研發的工藝技術,進行血液透析管路及血液透析器的生產、自動化產線升級及其他配套改造項目等。項目建成后,預計可形成年產血液透析管路2,400萬套、血液透析器1,200萬支等血液透析醫療器械產品的生產能力。

“透析器(贛州)生產建設項目”總投資2.27億元,擬在現有進口設備基礎上,對核心生產模塊進行創新性升級改造,匹配先進技術工藝,提高產品質量。項目建成后,預計新增年產血液透析器400萬支的生產能力。

本次募集資金投資項目建成后,威高血凈將在現有業務基礎上擴大業務規模,提升研發能力及智能制造水平,進一步增強核心競爭力。

總的來說,受益于國內ESRD患者基數龐大且持續增長、醫保政策支持力度不斷加大、居民健康意識增強等多重利好因素,血液凈化行業前景廣闊。威高血凈正處于一個高成長性、高技術壁壘的優質賽道之中。

憑借強大的自主研發能力、完整的產品線布局、領先的市場份額、高效的生產制造體系,威高血凈已在國內市場牢牢占據主導地位。威高血凈的血液透析器、血液透析管路市占率全國居首,血液透析機位列第二,腹膜透析液收入快速上升,展現出多元產品的協同競爭力。同時,威高血凈持續開拓國際市場,境外收入呈現爆發式增長,國際化布局成效顯現。


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