《投資者網(wǎng)》喬丹

近日，埃隆·馬斯克公開表示，自己正在使用禮來（LLY, US）研發(fā)的減肥藥替爾泊肽，并對其效果贊不絕口。這一言論瞬間引發(fā)市場熱議，為替爾泊肽帶來了巨大的關(guān)注，也加劇了全球減肥藥物市場的競爭。

與此同時，中國制藥企業(yè)也在加速布局，憑借自主創(chuàng)新和成本優(yōu)勢，挑戰(zhàn)國際巨頭。如甘李藥業(yè)（603087.SH）近日便啟動了GZR18注射液的III期臨床試驗，旨在與諾和諾德的司美格魯肽在療效與安全性上一決高下。

市場需求旺盛，促使巨頭加大產(chǎn)能投資

替爾泊肽是禮來公司推出的GLP-1類藥物，主要用于治療肥胖癥和2型糖尿病。根據(jù)禮來2023年公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽在肥胖癥患者中的減重效果突出，24周內(nèi)患者的平均減重達(dá)到20.2%。這一成果不僅大幅超越了傳統(tǒng)減肥藥物的療效預(yù)期，也迅速引發(fā)了市場對其的高度關(guān)注，成為全球藥物領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。

過去一年，GLP-1藥物成為多家制藥巨頭爭相布局的熱門賽道。巴克萊銀行預(yù)計，到2030年，全球減重藥物市場規(guī)模有望突破1500億美元。馬斯克的公開推薦無疑為替爾泊肽提供了額外的推力。作為全球知名的企業(yè)家，馬斯克的言論在社交媒體上引發(fā)強(qiáng)烈輿論效應(yīng)，進(jìn)一步推動了替爾泊肽的市場需求。

從銷售情況來看，替爾泊肽和司美格魯肽的銷售都在持續(xù)增長。諾和諾德2024年三季報顯示營收同比增長23%，凈利潤同比增長18%；禮來公司同期營收同比增長27.21%，凈利潤同比增長102.58%，其中替爾泊肽的銷售額已達(dá)110.28億美元。

為進(jìn)一步鞏固市場份額，兩家公司在今年都加大了產(chǎn)能投資。諾和諾德在天津投資約5.56億美元擴(kuò)建生產(chǎn)線，計劃到2027年完成；禮來則宣布投資15億元人民幣升級蘇州工廠，擴(kuò)大替爾泊肽的生產(chǎn)能力。

國產(chǎn)藥加速創(chuàng)新，力爭彎道超車

在全球減肥藥物市場競爭加劇的背景下，中國制藥企業(yè)也在加速創(chuàng)新布局，力爭與國際巨頭分庭抗禮，甘李藥業(yè)便是其中代表之一。GZR18是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的GLP-1類藥物，當(dāng)前正進(jìn)行III期臨床試驗，且前期的臨床數(shù)據(jù)已表現(xiàn)出優(yōu)異的療效。

根據(jù)甘李藥業(yè)發(fā)布的IIb期臨床試驗結(jié)果，經(jīng)過24周的治療，GZR18注射液在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）方面表現(xiàn)優(yōu)異，優(yōu)于司美格魯肽對照組。在不同劑量下，GZR18的降幅分別為：12mg劑量組降低1.87%，18mg劑量組降低2.28%，24mg劑量組降低1.94%，每周一次的24mg劑量組降幅最高，達(dá)到了2.32%。這些數(shù)據(jù)均超越了司美格魯肽組1.6%的降幅，進(jìn)一步驗證了GZR18在降糖方面的優(yōu)勢。

在初治患者中，GZR18注射液的療效也優(yōu)于司美格魯肽，HbA1c的最大降幅為2.98%，高于司美格魯肽組的2.04%。在體重管理方面，GZR18患者較基線最大減重5.42公斤，優(yōu)于司美格魯肽組的3.25公斤。此外，GZR18還改善了空腹血糖、血壓和血脂等代謝指標(biāo)，展現(xiàn)了全面的代謝改善潛力。

除了甘李藥業(yè)，其他中國制藥企業(yè)如信達(dá)生物（01801.HK）、博瑞醫(yī)藥（688166.SH）、翰宇藥業(yè)（300199.SZ）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）等也在積極研發(fā)GLP-1類藥物。信達(dá)生物的IBI362（瑪仕度肽）已啟動III期臨床試驗；博瑞醫(yī)藥的BGM0504已完成II期臨床試驗；翰宇藥業(yè)的HY310注射液也啟動了針對肥胖患者的III期臨床研究；恒瑞醫(yī)藥的HRS9531也已進(jìn)入臨床試驗階段。

國際巨頭與國產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入激烈角力

目前，糖尿病患者數(shù)量者正在持續(xù)增長，為減肥藥物市場提供了廣闊的空間。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的數(shù)據(jù)，預(yù)計2019至2030年，中國糖尿病患者將從1.19億人增至1.43億人，年均增長1.7%；全球糖尿病患者將從4.87億人增至6.07億人，年均增長2.0%。

全球減肥藥物市場競爭已進(jìn)入白熱化階段。當(dāng)前，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽是市場主流藥物，二者占據(jù)了全球減肥藥物市場的領(lǐng)先地位。但隨著全球藥品審批流程的加快，越來越多的新藥進(jìn)入市場，特別是中國制藥企業(yè)的創(chuàng)新步伐顯著加速。甘李藥業(yè)的GZR18憑借其強(qiáng)勁的臨床數(shù)據(jù)和成本優(yōu)勢，未來幾年有望成為全球減肥藥物市場的重要競爭者。

然而，減肥藥物市場的競爭不僅僅體現(xiàn)在藥效上。對于甘李藥業(yè)等國內(nèi)企業(yè)來說，如何在創(chuàng)新、生產(chǎn)成本、市場營銷和渠道布局等多個維度發(fā)力，特別是在成本控制和快速響應(yīng)市場需求方面取得優(yōu)勢，將是決定其能否在全球市場站穩(wěn)腳跟的關(guān)鍵。（思維財經(jīng)出品）■