《金基研》柒夏/作者 楊起超 時風(fēng)/編審?

近年來，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療保險制度改革的深入與完善，政府和個人對醫(yī)療保險事業(yè)的投入力度將進(jìn)一步加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大眾對體外診斷的需求將持續(xù)增加，國內(nèi)體外診斷尤其是精準(zhǔn)醫(yī)療須依賴的病理診斷的市場將不斷擴(kuò)大。在此機(jī)遇下，廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“安必平”迎來新的發(fā)展契機(jī)。?

成立以來，安必平專注于病理診斷業(yè)務(wù)，近年來業(yè)績表現(xiàn)出色，期間其營收逐年攀升，2017-2018年凈利增速超20%。體外診斷行業(yè)是典型的技術(shù)導(dǎo)向型行業(yè)，安必平亦一直堅守研發(fā)創(chuàng)新的理念，建立了三大技術(shù)平臺，以及搭建四大系列產(chǎn)品線，可完整地覆蓋不同診斷層次的臨床需求。同時，安必平與騰訊合作，致力于打造該數(shù)據(jù)庫的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。目前，安必平掌握多項核心技術(shù)，并大力推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新以及技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化，致力將自身打造成國內(nèi)體外診斷領(lǐng)先企業(yè)。?

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一、檢測需求遞增病理診斷面臨挑戰(zhàn)，三大診斷技術(shù)凝成行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)”?

體外診斷在國際上被稱為IVD（InVitroDiagnostic），是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。?

體外診斷在醫(yī)療領(lǐng)域被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”，系現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的重要構(gòu)成，其臨床應(yīng)用貫穿疾病預(yù)防、初步診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病治療的全過程，為醫(yī)生提供大量有用的臨床診斷信息，越來越成為人類疾病診斷、治療的重要組成部分。?

值得一提的是，安必平目前的主要產(chǎn)品集中在體外診斷行業(yè)中的病理診斷領(lǐng)域，病理診斷研究疾病的病因、致病機(jī)制、病理變化、轉(zhuǎn)歸和結(jié)局，在臨床診斷中起最終的決定性作用，病理診斷被譽(yù)為“金標(biāo)準(zhǔn)”、病理醫(yī)生被譽(yù)為“醫(yī)生的醫(yī)生”。?

近年來，國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2021)》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2016-2020年，國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模分別為430億元、510億元、604億元、716億元、890億元。同期，同比增速分別為18.78%、18.6%、18.43%、18.54%、24.3%。?

隨著技術(shù)的創(chuàng)新、人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長等驅(qū)動因素推動國內(nèi)體外診斷行業(yè)的不斷增長。?

另外，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療保險制度改革的深入與完善，政府和個人對醫(yī)療保險事業(yè)的投入力度將進(jìn)一步加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大眾對體外診斷的需求將持續(xù)增加，國內(nèi)體外診斷尤其是精準(zhǔn)醫(yī)療須依賴的病理診斷的市場將不斷擴(kuò)大。?

病理診斷是體外診斷的重要分支。病理診斷通常不能依靠儀器直接得出定性或定量結(jié)果，需由具備資質(zhì)和豐富經(jīng)驗的病理診斷醫(yī)師結(jié)合肉眼觀察以及對組織形態(tài)的判斷，得出診斷結(jié)果。?

在診斷領(lǐng)域內(nèi)，病理診斷通常多為對疾病的最終診斷，具備最高的權(quán)威性，在業(yè)內(nèi)屬于“金標(biāo)準(zhǔn)”，因此大型醫(yī)院均有專門的病理科。?

病理診斷能夠幫助臨床醫(yī)生更好地了解疾病特性，為及時制定更具針對性、更有效的腫瘤治療方案提供依據(jù)，最大程度優(yōu)化診治療效。?

病理診斷的規(guī)范化管理是助力實現(xiàn)腫瘤患者精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵，隨著人類基因組學(xué)、分子生物學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的不斷深入和發(fā)展，病理診斷已經(jīng)從傳統(tǒng)的形態(tài)學(xué)診斷發(fā)展到結(jié)合蛋白層面的免疫診斷、分子層面的基因診斷、基因組學(xué)分析等手段；病理診斷越來越深入精細(xì)，可為臨床提供個體化用藥、預(yù)后評估、療效監(jiān)測、早診早篩等重要信息。?

精準(zhǔn)病理診斷已成為精準(zhǔn)醫(yī)療的重要前提，國家日益重視醫(yī)院病理科從形態(tài)到蛋白到分子的全面業(yè)務(wù)發(fā)展，已明文規(guī)定三級綜合醫(yī)院病理科必須搭建分子病理平臺。?

從各個亞?？颇[瘤的診療指南進(jìn)展可看出，在組織學(xué)診斷的基礎(chǔ)上結(jié)合免疫診斷、分子診斷方可做出精準(zhǔn)診斷，特別是近三年來各指南都提出了很多分子靶標(biāo)檢測的重要性。?

目前，病理診斷在美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)發(fā)展成熟，許多發(fā)達(dá)國家的病理醫(yī)生規(guī)范化培訓(xùn)已經(jīng)持續(xù)數(shù)十年以上，對病理醫(yī)生總體水平的提升起到了關(guān)鍵性的作用。?

與發(fā)達(dá)國家相比，國內(nèi)病理科發(fā)展相對滯后，一方面，國內(nèi)病理診斷自動化程度低，病理診斷流程對手工依賴性高，人工核對驗證的方式很普遍；另一方面，由于對病理醫(yī)生的技術(shù)性要求高、培養(yǎng)周期長等因素。?

目前，國內(nèi)病理醫(yī)生及實驗室技術(shù)人員的數(shù)量嚴(yán)重不足，按衛(wèi)健委（衛(wèi)生部）發(fā)布的《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》，每100張病床至少配備1個病理醫(yī)生和1個輔助人員，按2018年開放床位數(shù)計算，國內(nèi)病理醫(yī)生和輔助醫(yī)生的數(shù)量均應(yīng)在8.4萬人以上，而同期國內(nèi)病理醫(yī)生（包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師）僅為1.8萬人。?

而隨著腫瘤發(fā)病率的日益上升，病理診斷的工作量不斷加大，加之伴隨診斷、分子診斷、遠(yuǎn)程會診及數(shù)字病理等檢測需求不斷遞增，病理科在滿足臨床對快速、準(zhǔn)確、靶向、預(yù)測性病理診斷的需求方面，面臨著巨大挑戰(zhàn)。?

目前，可應(yīng)用在病理診斷行業(yè)的技術(shù)主要有細(xì)胞學(xué)診斷、免疫診斷和分子診斷。?

細(xì)胞學(xué)診斷是通過取得人體細(xì)胞后，經(jīng)制片染色，由醫(yī)生在顯微鏡下觀察細(xì)胞形態(tài)結(jié)構(gòu)，研究疾病發(fā)生的原因、發(fā)病機(jī)制，功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸，從而為疾病的診斷、治療、預(yù)防提供依據(jù)的技術(shù)。?

細(xì)胞病理診斷廣泛應(yīng)用于腫瘤診斷領(lǐng)域。以宮頸癌診斷為例，由于宮頸癌是迄今為止所有癌癥中唯一已明確主要病因的癌癥，引發(fā)宮頸癌變主要病因為人乳頭狀瘤病毒（HPV），在幾乎所有的宮頸癌病人的宮頸組織中，均可以找到HPV病毒存在，通過癌前病變的早期診斷和治療達(dá)到預(yù)防宮頸癌的目的。?

隨著分子生物學(xué)的發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步，細(xì)胞病理診斷由于其本身的簡單、易行、安全、微創(chuàng)甚至無創(chuàng)、能夠重復(fù)檢查等優(yōu)點，在細(xì)胞學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展了細(xì)胞原位雜交、免疫細(xì)胞化學(xué)p16/ki-67雙染、循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTCs）檢測等技術(shù)。?

一份細(xì)胞學(xué)樣本，除提供形態(tài)學(xué)診斷以外，還能提供更多定性、定量和特異性的分子標(biāo)記，成為病理企業(yè)創(chuàng)新的新方向和新的市場增長點。?

分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，通過檢測受檢個體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或含量的變化來為疾病的預(yù)防、診斷、治療提供信息和依據(jù)的技術(shù)。?

其檢測對象主要為核酸和蛋白質(zhì)，以核酸分子診斷為主，廣泛應(yīng)用于腫瘤診療、傳染病檢測等領(lǐng)域，主要技術(shù)有熒光原位雜交（fluorescenceinsituhybridization，F(xiàn)ISH）、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）和高通量測序等。?

目前，分子診斷技術(shù)在國內(nèi)腫瘤篩查、感染性疾病、遺傳性疾病、血液篩查等領(lǐng)域已經(jīng)有相對成熟的運用。?

在腫瘤診斷領(lǐng)域，分子診斷主要用于易感基因檢測、早期診斷、輔助診斷及鑒別診斷，個體化治療、預(yù)后和療效評估等方向。?

當(dāng)前，惡性腫瘤精準(zhǔn)治療前的精準(zhǔn)診斷已成為重點關(guān)注領(lǐng)域，醫(yī)院病理科正處于從形態(tài)學(xué)診斷、蛋白診斷到分子診斷的快速發(fā)展過程中。?

國內(nèi)的分子診斷市場起步晚，規(guī)模偏小，但增長迅速。2016-2020年，國內(nèi)分子診斷市場規(guī)模分別為64億元、77億元、91億元、108億元、125億元，復(fù)合增長率達(dá)18%，增長率高于全球平均水平。預(yù)計2021年，國內(nèi)分子診斷市場規(guī)模將達(dá)139億元。?

分子診斷將有望普遍應(yīng)用于人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等領(lǐng)域。隨著醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變，越來越多的人開始關(guān)注預(yù)防，這將會刺激分子診斷市場不斷發(fā)展。?

免疫診斷運用免疫學(xué)理論、技術(shù)與方法診斷各種疾病和測定免疫狀態(tài)，其中應(yīng)用到病理診斷的技術(shù)主要為免疫組織化學(xué)法（Immunohistochemistry,IHC，簡稱“免疫組化”）。?

免疫組化是利用抗原與抗體間的特異性結(jié)合原理和特殊的標(biāo)記技術(shù)，對組織和細(xì)胞內(nèi)的特定抗原或抗體進(jìn)行定位、定性或定量檢測的技術(shù)。?

免疫組織化學(xué)技術(shù)具有特異性強(qiáng)、敏感性高、定位準(zhǔn)確、形態(tài)與功能相結(jié)合等特點，有利于病理學(xué)領(lǐng)域的深入研究，在現(xiàn)代病理診斷中起重要作用。?

免疫組化在病理診斷工作中應(yīng)用廣泛，可提供蛋白表達(dá)層面的客觀證據(jù)，在腫瘤良惡性判斷、確定腫瘤細(xì)胞來源、鑒別診斷腫瘤類型或亞型、腫瘤分化方向、腫瘤分級、預(yù)后判斷、靶向治療、微小轉(zhuǎn)移灶的發(fā)現(xiàn)和確定等方向有廣泛應(yīng)用。?

對于感染性疾病，通過免疫組化技術(shù)識別特定的細(xì)菌、病毒等微生物，提高感染性疾病病理診斷的準(zhǔn)確性。目前在醫(yī)院病理科常用的IHC抗體就有數(shù)百種，在病理診療中發(fā)揮重要作用。?

2016年-2019年，國內(nèi)免疫診斷市場規(guī)模分別為129.15億元、148.52億元、170.8億元、196.42億元。據(jù)預(yù)測，未來五年國內(nèi)免疫診斷的市場規(guī)模仍將保持15%-20%的年均復(fù)合增長速度，按15%的保守增速計算，2020-2021年，國內(nèi)免疫診斷市場規(guī)模將達(dá)225.88億元以及259.77億元。?

可以看出，安必平的體外診斷產(chǎn)品主要應(yīng)用于腫瘤篩查和腫瘤診斷，從近幾年國家醫(yī)療衛(wèi)生投入以及腫瘤發(fā)病率等因素來看，國內(nèi)體外診斷市場未來仍將保持持續(xù)增長，市場潛力巨大。?

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二、營收凈利攀升業(yè)績表現(xiàn)亮眼，毛利率高逾七成持續(xù)盈利能力凸顯?

需要指出的是，安必平聚焦于病理診斷領(lǐng)域，提供細(xì)胞學(xué)診斷試劑、免疫組化診斷試劑、分子診斷試劑以及配套的儀器設(shè)備，產(chǎn)品較為完整地覆蓋從細(xì)胞形態(tài)到蛋白表達(dá)、基因檢測的不同診斷層次，為病理診斷提供完整的解決方案。?

期間，安必平經(jīng)營規(guī)模逐漸擴(kuò)大，業(yè)績表現(xiàn)亮眼。?

據(jù)安必平簽署日為2020年8月14日的招股說明書（以下簡稱“招股書”）及2021年年報，2017-2021年，安必平的營業(yè)收入分別為2.6億元、3.06億元、3.55億元、3.75億元、4.39億元，同期，凈利潤分別為4,833.87萬元、6,147.18萬元、7,398.89萬元、8,474.57萬元、7,977.58萬元。?

根據(jù)《金基研》研究，2018-2021年，安必平的營業(yè)收入增長率分別為17.59%、15.95%、5.71%、16.93%，凈利潤增長率分別為27.17%、20.36%、14.54%、-5.86%。?

可以看出，近年來，安必平經(jīng)營規(guī)模逐漸擴(kuò)大，營收收入逐年增加，2018-2019年及2021年營收增速均呈現(xiàn)快增長。2017-2020年，安必平凈利潤亦上升，2018-2019年，其凈利增速均超20%。?

2017-2021年，安必平經(jīng)營活動產(chǎn)生的經(jīng)營活動現(xiàn)金流入小計分別為3.24億元、3.35億元、3.98億元、4.15億元、4.93億元，同期，其經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為8,391.85萬元、6,535.14萬元、8,973.9萬元、9,142.6萬元、5,961.44萬元。?

根據(jù)《金基研》研究，2017-2021年，安必平的收現(xiàn)比分別為1.24、1.1、1.12、1.11、1.12，凈現(xiàn)比分別為1.74、1.06、1.21、1.08、0.75。?

可以看出，2017-2021年，安必平收現(xiàn)比均高于1，表現(xiàn)平穩(wěn)，2017-2020年，安必平凈現(xiàn)比亦大于1，可見，安必平造血能力強(qiáng)勁，可實現(xiàn)持續(xù)盈利。?

另一方面，2017-2021年，安必平的毛利率處于高水平，均超過75%。?

據(jù)安必平招股書、2020年年報及2021年年報，2017-2021年，安必平的毛利率分別為83.44%、82.97%、83.73%、79.77%、77.92%。?

而安必平所處體外診斷行業(yè)，技術(shù)門檻高，行業(yè)毛利率普遍偏高。且安必平深耕病理診斷領(lǐng)域多年，可以完整地覆蓋從細(xì)胞形態(tài)到蛋白表達(dá)、基因檢測的不同診斷層次，為客戶提供豐富、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，贏得了患者和醫(yī)生的廣泛信賴，在市場和行業(yè)中樹立起了良好的口碑，因此在定價上享受了一定的品牌溢價。另外，安必平主要收入來源于LBP系列、PCR系列和FISH系列產(chǎn)品，此三個系列產(chǎn)品的毛利率均處于高水平。故安必平毛利率持續(xù)保持在高水平。?

值得一提的是，近年來，安必平貨幣資金上漲，至2020年顯著增加，已逾億元。?

據(jù)安必平招股書及2021年年報，2017-2021年，安必平的貨幣資金分別為7,373.33萬元、7,495.88萬元、8,569.78萬元、63,527.09萬元、21,767.61萬元。?

此外，安必平多年無有息負(fù)債，資產(chǎn)負(fù)債率亦總體下降。?

2017-2021年，安必平短期借款分別為0元、0元、0元、0元、700萬元，一年內(nèi)到期的非流動負(fù)債分別為0元、0元、0元、0元、253.81萬元，期間安必平長期借款均為0元。?

根據(jù)《金基研》研究，2021年，安必平的有息負(fù)債為953.81萬元。?

而2017-2021年，安必平的資產(chǎn)負(fù)債率分別為15.96%、18.31%、17.35%、9.65%、11.42%。?

簡言之，近年來，安必平經(jīng)營規(guī)模逐漸擴(kuò)大，營收收入逐年增加，業(yè)績表現(xiàn)亮眼。另一方面，安必平資產(chǎn)負(fù)債率總體下滑，多年無有息負(fù)債，且其貨幣資金亦上漲，至2020年顯著增加，已逾億元，安必平償債能力漸強(qiáng)。而2017-2020年，安必平收現(xiàn)比與凈現(xiàn)比均大于1，毛利率亦多年處于高水平，安必平造血能力強(qiáng)勁，可實現(xiàn)持續(xù)盈利。?

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三、四大系列產(chǎn)品線覆蓋診斷層次需求，三度獲A類企業(yè)評級認(rèn)證?

需要指出的是，安必平是一家從事體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，目前業(yè)務(wù)聚焦于病理診斷領(lǐng)域，建立了細(xì)胞學(xué)診斷、免疫診斷和分子診斷三大技術(shù)平臺，較為完整地覆蓋從細(xì)胞形態(tài)到蛋白表達(dá)、基因檢測等不同診斷層次的臨床需求。?

且安必平已搭建液基細(xì)胞學(xué)（LBP）、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）、免疫組織化學(xué)（IHC）和熒光原位雜交（FISH）四大系列產(chǎn)品線，完整地覆蓋從細(xì)胞形態(tài)到蛋白表達(dá)、基因檢測等不同診斷層次的臨床需求。?

截止2021年12月31日，安必平開發(fā)出570種病理診斷相關(guān)注冊/備案產(chǎn)品，可用于多類腫瘤的篩查及診斷，系國內(nèi)腫瘤篩查及診斷行業(yè)內(nèi)技術(shù)平臺最豐富、產(chǎn)品種類最多的企業(yè)之一。?

2017-2021年，安必平主營業(yè)務(wù)收入分別為2.6億元、3.06億元、3.55億元、3.75億元、4.37億元。?

而安必平主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品分為自產(chǎn)產(chǎn)品、外購產(chǎn)品及服務(wù)。2017-2019年，安必平主營業(yè)務(wù)收入的主要來源為自產(chǎn)產(chǎn)品的銷售，各期占比均達(dá)到80%以上且不斷提升，外購產(chǎn)品收入占比逐年下降。同時，由于子公司廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司的業(yè)務(wù)逐漸起步，報告期內(nèi)檢驗服務(wù)收入增加，有助于安必平業(yè)務(wù)向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸拓展。?

其中，安必平現(xiàn)階段核心產(chǎn)品為LBP系列產(chǎn)品及PCR系列產(chǎn)品。在LBP產(chǎn)品線，“安必平”、“達(dá)誠”和“復(fù)安”三個品牌產(chǎn)品主要用于宮頸癌篩查；在PCR產(chǎn)品線，目前安必平有HPV熒光18型和HPV分型28型兩種產(chǎn)品。?

上述兩大產(chǎn)品線產(chǎn)品作為宮頸癌篩查和診斷的應(yīng)用產(chǎn)品，占安必平營業(yè)收入的比例為70%以上，是安必平收入的主要來源。LBP和PCR相關(guān)產(chǎn)品收入占比偏高的情形仍將在短期內(nèi)持續(xù)。?

值得一提的是，安必平部分產(chǎn)品已獲得CE歐盟、英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）、日本厚生勞動省的認(rèn)證。安必平與多家權(quán)威醫(yī)院建立了良好合作關(guān)系，在眾多三甲醫(yī)院得到應(yīng)用、與國際品牌展開競爭，并得到客戶廣泛的認(rèn)可和信任。?

在細(xì)胞學(xué)診斷領(lǐng)域，安必平是國內(nèi)起步早、規(guī)模大的企業(yè)，為國內(nèi)最早自主研發(fā)并應(yīng)用沉降式液基細(xì)胞學(xué)技術(shù)的廠商之一，液基細(xì)胞學(xué)診斷試劑和儀器配套使用可實現(xiàn)全自動批量制片及染色，制片質(zhì)量穩(wěn)定、染色鮮明。安必平在該技術(shù)領(lǐng)域持續(xù)深耕，通過開發(fā)宮頸細(xì)胞學(xué)人工智能輔助診斷產(chǎn)品，致力于打造宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)據(jù)庫的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步加強(qiáng)安必平在細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。?

基于PCR技術(shù)的HPV基因檢測和液基細(xì)胞學(xué)（LBP）聯(lián)合檢查，是目前國內(nèi)醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的最準(zhǔn)確權(quán)威的宮頸癌篩查方案。安必平是國內(nèi)少數(shù)同時具有上述兩大系列產(chǎn)品的企業(yè)，且兩大系列產(chǎn)品能形成顯著的協(xié)同效應(yīng)。因此，安必平在宮頸癌篩查領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢突出。2021年，安必平宮頸液基細(xì)胞學(xué)+HPV基因檢測產(chǎn)品銷售收入同比增長20.42%。?

且安必平掌握了從探針設(shè)計到熒光標(biāo)記的熒光原位雜交（FISH）核心技術(shù)，可個性化定制針對各種實體腫瘤和血液腫瘤的相關(guān)探針，滿足臨床對于多靶標(biāo)探針或不同設(shè)計的需求，截至2021年12月31日，安必平已有187個注冊/備案產(chǎn)品，其中包括三類醫(yī)療器械8個、一類醫(yī)療器械179個。?

除此之外，安必平還擁有100余種熒光原位雜交（FISH）探針，是國內(nèi)熒光原位雜交（FISH）品種最齊全、豐富的廠家之一，產(chǎn)品已覆蓋全國數(shù)百家三甲醫(yī)院，與液基細(xì)胞學(xué)（LBP）、免疫組織化學(xué)（IHC）系列等形成腫瘤亞專科的精準(zhǔn)診斷整體解決方案。?

作為蛋白水平的形態(tài)學(xué)診斷技術(shù)，免疫組織化學(xué)（IHC）的市場規(guī)模正隨著腫瘤精準(zhǔn)診斷及靶向用藥伴隨診斷需求的不斷增加而擴(kuò)大。?

近年來，安必平不斷加大免疫組織化學(xué)（IHC）產(chǎn)品線研發(fā)力度，完善免疫組織化學(xué)（IHC）研發(fā)評價體系和質(zhì)量控制體系。截至2021年12月31日，安必平已成功研發(fā)出全自動免疫組化染色機(jī)以及201個一抗產(chǎn)品，該產(chǎn)品線共獲得2個三類注冊證和301個一類產(chǎn)品備案證，取得的醫(yī)療器械備案證或注冊證數(shù)量位居行業(yè)前列。免疫組織化學(xué)（IHC）產(chǎn)品業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，是未來安必平重要的研發(fā)和市場拓展方向。?

此外，安必平積極發(fā)展病理科“四化”（自動化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化、智能化），引領(lǐng)科室發(fā)展，將互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)與已有的成熟產(chǎn)品相融合，開發(fā)出“實視”實時鏡下視野共享系統(tǒng)和“愛病理”病理醫(yī)生社區(qū)APP，“愛病理”病理醫(yī)生社區(qū)APP已成為國內(nèi)病理領(lǐng)域交流最活躍的線上社區(qū)之一。?

同時，安必平與騰訊合作，正在研發(fā)宮頸細(xì)胞學(xué)人工智能輔助診斷產(chǎn)品、建設(shè)宮頸液基細(xì)胞學(xué)數(shù)據(jù)庫，致力于打造該數(shù)據(jù)庫的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。?

需要指出的是，2018-2020年，安必平連續(xù)三度獲“質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”稱號。?

A類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理良好企業(yè)，且具備六項條件，其中包括無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為，無違反相關(guān)規(guī)定的不良行為等等，審核標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)嚴(yán)格。?

而安必平自成立至今，始終堅持“為社會和客戶創(chuàng)造價值，以實現(xiàn)員工和企業(yè)價值”的企業(yè)宗旨，聚焦體外診斷尤其是與腫瘤疾病相關(guān)的病理診斷產(chǎn)品和業(yè)務(wù)發(fā)展，大力推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新以及技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)多層次營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，構(gòu)建線上線下一體化的體外診斷生態(tài)圈的創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式，加快體外診斷市場的培育，不斷提升安必平的品牌影響力，致力于成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)及病理診斷技術(shù)教育培訓(xùn)為一體的國內(nèi)體外診斷領(lǐng)先企業(yè)。?

簡而言之，目前，安必平已搭建四大系列產(chǎn)品線，部分產(chǎn)品獲得各個國家認(rèn)證。另一方面，安必平積極發(fā)展病理科“四化”，推出“愛病理”APP，為國內(nèi)病理領(lǐng)域交流提供平臺。值得一提的是，安必平三度獲得“質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”稱號，可見其自身質(zhì)量管理良好。?

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四、重視研發(fā)能力形成技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，期間費用率下滑管控能力出色?

自成立以來，安必平一直堅守研發(fā)創(chuàng)新的理念，高度重視研發(fā)能力，目前已組建一支148人的高素質(zhì)研發(fā)隊伍，占安必平員工總數(shù)21.23%。?

截至2021年12月31日，安必平研發(fā)人員共148人，其中擁有博士研究生學(xué)歷2人，碩士研究生學(xué)歷19人，擁有本科學(xué)歷83人，?？茖W(xué)歷40人，高中及以下學(xué)歷4人。?

根據(jù)《金基研》研究，安必平本科及以上學(xué)歷人數(shù)共104人，占研發(fā)人員數(shù)的比例為70.27%，可見安必平研發(fā)人員學(xué)歷高，研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)。?

且安必平已形成有效的技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制，包括研發(fā)項目管理系統(tǒng)、研發(fā)人員績效考核體系、研發(fā)人員獎勵懲罰制度等，使其的研發(fā)工作嚴(yán)謹(jǐn)高效，保證技術(shù)工藝水平不斷地及時更新。?

值得一提的是，安必平先后參與國家科技部“863”計劃項目2項、國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目1項、省市級科研項目十余項，與子公司廣州安必平自動化檢測設(shè)備有限公司均獲得國家高新技術(shù)企業(yè)證書。?

與此同時，作為廣東省病理診斷工程技術(shù)研究中心的依托單位，安必平目前與國內(nèi)數(shù)位病理行業(yè)專家權(quán)威簽訂了特聘專家聘用協(xié)議書，設(shè)立工程技術(shù)委員會，并通過工程中心開展多層次、多形式的技術(shù)交流合作，提高承接國家及省市重大科技項目的能力和安必平科技創(chuàng)新能力。?

2017-2021年，安必平的研發(fā)費用分別為1,530.49萬元、1,558.65萬元、2,185.89萬元、2,773.22萬元、4,590.19萬元，同期，研發(fā)費用率分別為5.88%、5.09%、6.15%、7.39%、10.46%。?

可以看出，近年來，安必平愈加重視研發(fā)能力，研發(fā)投入顯著上升，研發(fā)費用率亦走高，同時，安必平已形成有效的技術(shù)創(chuàng)新機(jī)制。?

不僅如此，在研發(fā)能力漸強(qiáng)情況下，安必平亦取得多項成就。?

截止2021年12月31日，安必平及控股子公司擁有三類醫(yī)療器械注冊證12項，二類醫(yī)療器械注冊證4項，一類醫(yī)療器械備案證554項；共擁有發(fā)明專利17項，實用新型專利46項，外觀設(shè)計專利16項，軟件著作權(quán)29項。?

另外，截至2021年12月31日，安必平擁有8項在研項目，預(yù)計總投資規(guī)模共1.35億元，目前累計投入金額共0.95億元。?

目前，安必平已掌握沉降式液基細(xì)胞學(xué)（LBP）技術(shù)、反向點雜交PCR制備技術(shù)、實時熒光PCR制備技術(shù)、熒光原位雜交（FISH）探針標(biāo)記技術(shù)、免疫組織化學(xué)（IHC）病理診斷抗體篩選及質(zhì)控技術(shù)和相關(guān)配套儀器制造技術(shù)等多項核心技術(shù)。?

此外，安必平還著眼于未來基因檢測的市場需求和其與安必平現(xiàn)有分子診斷產(chǎn)品的結(jié)合，拓展相關(guān)基因檢測技術(shù)平臺，正在開發(fā)高通量測序、基因點突變等技術(shù)及產(chǎn)品，進(jìn)一步延伸至腫瘤早篩、生殖健康、產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域，加強(qiáng)安必平的綜合競爭力。?

另外，近年來，安必平管控能力出色，期間費用率有所下降。?

據(jù)招股書、2020年年報及2021年年報，2017-2021年，安必平期間費用分別為1.58億元、1.8億元、2.09億元、2.08億元、2.67億元，占營業(yè)收入的比例分別為60.6%、58.87%、58.88%、55.35%、60.74%。?

其中，2017-2021年，安必平的銷售費用分別為1.23億元、1.42億元、1.62億元、1.54億元、1.8億元，銷售費用率分別為47.16%、46.3%、45.58%、40.9%、40.91%。?

可見，近年來，在安必平盈利能力日漸增強(qiáng)的情況下，其銷售費用率顯著下滑，利潤增加。?

另一方面，2017-2021年，安必平的管理費用分別為2,002.9萬元、2,354.28萬元、2,591.29萬元、3,255.25萬元、5,295.51萬元，管理費用率分別為7.69%、7.69%、7.3%、8.67%、12.06%。?

而安必平的同行業(yè)可比上市公司分別為廣東凱普生物科技股份有限公司、廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司、煙臺正海生物科技股份有限公司。?

2017-2019年，上述三家公司的平均管理費用率分別為11.77%、10.49%、11.97%。?

此外，2017-2021年，安必平的財務(wù)費用均為負(fù)數(shù)，分別為-32.44萬元、-60.76萬元、-54.7萬元、-604.67萬元、-1,179.46萬元，財務(wù)費用率分別為-0.12%、-0.2%、-0.15%、-1.61%、-2.69%。?

而安必平多年未存有息負(fù)債，2021年，其有息負(fù)債亦僅為953.81萬元，故利息支出少，財務(wù)費用率下降。?

即是說，近年來，安必平高度重視研發(fā)能力，其研發(fā)人員人數(shù)占員工總數(shù)21.23%，而其中本科學(xué)歷人數(shù)占比7成以上，且在研發(fā)能力漸強(qiáng)情況下，安必平亦取得多項成就。同時，安必平期間費用率顯著下滑，其管控能力表現(xiàn)出色，利潤增加。?

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五、總募集3.91億元優(yōu)化產(chǎn)品布局，促進(jìn)體外診斷試劑及儀器進(jìn)口替代?

上市期間，安必平擬募集資金總額3.91億元，分別投資于“研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項目”及“營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項目”。?

其中，“研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項目”擬使用資金金額2.95億元，“營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項目”擬使用資金金額0.79億元。若有剩余，則超出部分將用于補(bǔ)充安必平流動資金。?

“研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項目”是研發(fā)生產(chǎn)一體化項目，項目通過加大研發(fā)技術(shù)投入力度，實現(xiàn)對現(xiàn)有產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化升級并積極開發(fā)新品，并且通過引進(jìn)國內(nèi)外高端人才擴(kuò)大生產(chǎn)場地，引進(jìn)先進(jìn)的研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備，進(jìn)一步提升安必平研發(fā)生產(chǎn)能力、擴(kuò)充產(chǎn)品線，從而優(yōu)化安必平產(chǎn)品布局，鞏固并提升市場占有率。?

其中，此項目將部分募集資金投入到新產(chǎn)品、新技術(shù)和新材料開發(fā)三大方向，主要包括基因突變相關(guān)的平臺技術(shù)及系列產(chǎn)品開發(fā)、CTC檢測產(chǎn)品開發(fā)、PCR關(guān)鍵原料合成等方向的研究開發(fā)。?

“研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項目”設(shè)備購置內(nèi)容主要包括熒光顯微鏡系統(tǒng)、自動免疫組化染色儀、測序儀、通風(fēng)系統(tǒng)等研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)保設(shè)備，投資額8,192萬元。 ?

體外診斷行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識密集、多學(xué)科交叉的特點，是典型的技術(shù)導(dǎo)向型行業(yè)。?

因此，安必平擬通過此項目的實施，加大研發(fā)投入，增強(qiáng)對新產(chǎn)品、新技術(shù)和新材料的研究與創(chuàng)新，提高研發(fā)實驗和綜合測試能力，建設(shè)高水平的體外診斷試劑及儀器研發(fā)平臺，從而增強(qiáng)安必平自主創(chuàng)新能力，加速產(chǎn)品的優(yōu)化升級和新產(chǎn)品研制，為提升安必平市場競爭力、促進(jìn)國內(nèi)體外診斷試劑及儀器的進(jìn)口替代做出積極貢獻(xiàn)。?

目前，安必平主要從事體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，隨著業(yè)務(wù)量的增長，其產(chǎn)能利用逐漸飽和，在配制、分裝等環(huán)節(jié)的生產(chǎn)能力比較緊張。?

與此同時，安必平現(xiàn)有研發(fā)生產(chǎn)及相關(guān)配套場地面積有限，而自動化設(shè)備往往占地面積大，安必平已無法通過在現(xiàn)有場地增加自動化設(shè)備實施技改以提升產(chǎn)能。?

另一方面，隨著安必平自主品牌“安必平”、“達(dá)誠”和“復(fù)安”多品牌戰(zhàn)略的逐步推進(jìn)，安必平客戶逐漸向二級、基層醫(yī)療市場滲透，安必平液基細(xì)胞學(xué)診斷試劑未來面臨強(qiáng)勁市場需求。?

此外，近年來國內(nèi)對“兩癌篩查”項目的大力推行，也將成為帶動安必平業(yè)績增長的重要因素。?

由此可見，安必平亟需通過新建研發(fā)生產(chǎn)基地，提高生產(chǎn)能力、實現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)化升級，滿足不斷增長的市場需求。?

另一方面，安必平將通過“研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項目”的實施建設(shè)LBP、PCR、FISH、IHC、NGS、CTC多個系列體外診斷試劑技術(shù)平臺，增強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新投入力度，實現(xiàn)對現(xiàn)有產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化升級，并不斷研制出滿足下游市場需求的新品。?

“研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項目”建設(shè)期4年，項目建成投產(chǎn)后，項目達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入4.74億元，投資回收期為7.42年（靜態(tài)、含建設(shè)期），內(nèi)部收益率為15.12%（稅后）。?

另外，“營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項目”總投資7,872萬元，建設(shè)期2年。此項目擬通過在安必平現(xiàn)有總部營銷中心的基礎(chǔ)上，購置及租賃的方式在全國范圍內(nèi)建設(shè)6大營銷中心和10個辦事處，從而進(jìn)一步完善安必平營銷網(wǎng)絡(luò)布局。?

通過此項目的實施，安必平將在總部營銷中心搭建產(chǎn)品展示中心、產(chǎn)品與技術(shù)培訓(xùn)中心、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺和信息化營銷管理系統(tǒng)，并通過全國范圍內(nèi)開展學(xué)術(shù)推廣，加強(qiáng)安必平產(chǎn)品和品牌知名度的推廣。?

同時，安必平將在各地營銷中心建設(shè)產(chǎn)品展示中心，并為各地營銷中心及辦事處配備專業(yè)的營銷、技術(shù)服務(wù)人員，從而有效提升安必平市場拓展實力并為客戶提供售前、售中、售后技術(shù)指導(dǎo)與服務(wù)。?

“營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)項目”將在全國范圍內(nèi)建設(shè)6大營銷中心和10個地方辦事處，進(jìn)一步完善安必平營銷網(wǎng)絡(luò)布局，這對于積極培育國內(nèi)體外診斷市場、加強(qiáng)品牌建設(shè)、提升技術(shù)服務(wù)水平和市場占有率具有重要意義。?

一方面，通過對各營銷中心和辦事處所在地的經(jīng)銷商和終端客戶進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)推廣等，有利于經(jīng)銷商和終端客戶直觀感受產(chǎn)品性能優(yōu)勢，掌握產(chǎn)品操作技巧，從而全方位推進(jìn)安必平的品牌建設(shè)，增加客戶對安必平品牌的認(rèn)可，提高銷售競爭力和訂單轉(zhuǎn)化率。另一方面，體外診斷產(chǎn)品的使用過程中對設(shè)備和試劑的操作精度、準(zhǔn)確度要求高，需要專業(yè)人員進(jìn)行技術(shù)支持與指導(dǎo)，以提升醫(yī)療服務(wù)水平。?

此外，安必平研發(fā)創(chuàng)新能力的不斷增強(qiáng)加速推進(jìn)了新品研發(fā)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。以FISH技術(shù)為例，安必平自主開發(fā)的FISH技術(shù)可個性化定制各種實體腫瘤和血液腫瘤相關(guān)FISH試劑，以及FISH探針，包括膀胱癌、乳腺癌、肺癌、宮頸癌、白血病、骨髓增生異常綜合癥（MDS）等多種實體腫瘤和血液腫瘤。?

研發(fā)技術(shù)的增強(qiáng)必將帶來產(chǎn)品線的持續(xù)擴(kuò)充，安必平亟需加大營銷服務(wù)網(wǎng)點的投入，增強(qiáng)營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋的廣度和深度，以滿足新市場開拓、新產(chǎn)品推廣的發(fā)展需求。?

總體來說，此次募集資金投資項目是為提升安必平體外診斷領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新實力，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)場地，同時進(jìn)一步完善營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)布局，提升產(chǎn)品培訓(xùn)和技術(shù)支持力度，鞏固并提升安必平市場地位和核心競爭力。?

未來，安必平將聚焦體外診斷尤其是與腫瘤疾病相關(guān)的病理診斷產(chǎn)品的業(yè)務(wù)發(fā)展，大力推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新以及技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化，致力于成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)及病理診斷技術(shù)教育培訓(xùn)為一體的國內(nèi)體外診斷領(lǐng)先企業(yè)。?